202508｜种植相关产品注册领跑，CBCT单月三证获批

试 读

口腔医疗器械注册数据依旧是洞察行业节奏与技术走向的重要窗口。在“数量波动、结构调整、数字拓展”并行的阶段，这一窗口的参考价值更加突出。

2025年8月，全国完成28项口腔医疗器械注册，同比下降20.0%，环比增长21.7%，累计1–8月总量达218件，月均27.3件，整体处于相对活跃区间。

境内注册数量20件，占比71.4%，环比略有回落，但整体仍居主导。进口注册数量8件，占比28.6%，环比有所增加。进口二类产品占比62.5%，三类提升至37.5%，较去年同期仍偏低，显示出进口结构正在呈现阶段性的调整迹象。

在技术方向上，“种植体及附件”“个性化基台及螺钉”仍保持较高频率，种植修复板块的延续性明显。CBCT影像设备在注册中的出现频次有所增加，呈现出在诊断与术前评估环节被更多关注的趋势……

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