口腔AI诊断平台SMILE Dx获FDA批准，临床准确性提升19%

好的牙·讯｜美国口腔医疗科技企业Cube Click近日宣布，其旗舰医疗设备SMILE Dx诊断平台正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。

据介绍，该AI驱动诊断平台具备五大核心功能：早期检测龋齿及充填体缺陷；早期识别根尖周病变；早期发现牙龈与牙槽骨疾病；检测充填体、牙冠、牙桥、桩核及种植体；识别釉质、牙本质、牙髓神经及骨组织结构。

Cube Click指出，根据FDA数据，牙医对龋齿和根尖周病变的误诊率常超20%。经多项临床研究验证，SMILE Dx将诊断检出率平均提升19%。其诊断平台在提升诊疗效果的同时，通过提高患者治疗接受度助力诊所业务增长。

Cube Click表示，该平台是目前唯一获FDA批准、兼容数字化传感器与荧光板传感器的口腔AI诊断系统，也是首个获准检测原发性、继发性及大面积龋齿的AI诊断平台。其核心技术已获得6项美国专利，另有3项专利正在申请中。

Cube Click首席财务官Andrea Cambria博士表示：“该平台通过提升诊断准确性与治疗接受率，为口腔诊所开辟了新的收入来源。”

关于Cube Click：成立于2018年，总部位于美国纽约，是一家专注于牙科人工智能影像诊断的医疗设备公司。其核心业务是开发基于AI的医疗影像平台，用于在像素级别检测牙科疾病，如龋齿、根尖病变和牙周病。

（本内容图源：Cube Click）