Pearl全景X光AI获FDA批准，可实时检测龋齿等口腔病理

*图源：Pearl官网

好的牙·讯｜近日，美国牙科人工智能（AI）公司Pearl宣布，其AI在全景X光片上检测口腔病理的技术已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)许可。

据介绍，Pearl的Second Opinion®实时椅旁病理检测平台现可识别并标注全景X光片中的疑似龋齿、根尖周透射影和阻生第三磨牙。全景X光片能够提供更为广泛的解剖学视角，但其复杂性和解剖结构变形特点为准确识别病理带来挑战。此次FDA许可基于临床验证研究，证实了该技术在全景影像检测中的有效性。

Pearl创始人兼首席执行官Ophir Tanz表示，全景X光片因能以较低辐射剂量捕获全口腔影像而日益普及，但其解读难度较高。AI技术为全景影像解读提供技术支持。当病灶被清晰标注时，诊断结果也更便于患者理解。

根据好的牙此前报道，Pearl于2025年5月获得FDA批准，其Second Opinion 3D系统可处理CBCT影像并自动识别关键解剖结构，成为首家同时获得2D和3D牙科影像分析FDA许可的牙科AI公司。加上本次获批，其技术已覆盖咬翼片、根尖片、全景片和CBCT四类牙科影像。