隐适美腭扩张器系统获中国审批，拟于下半年上市

好的牙·讯｜近日，隐适美母公司爱齐科技（Align Technology）宣布，其隐适美腭扩张器系统（Invisalign® Palatal Expander System）已通过中国国家药品监督管理局审批。该系统适用于生长发育期患者的骨骼与牙性错颌畸形治疗，将于2025年下半年在中国市场正式上市。

据介绍，隐适美腭扩张器系统基于专利技术，通过直接3D打印制成，是一种可摘戴的创新型矫治装置，旨在通过快速扩张并维持骨骼或牙性狭窄上颌，解决患者颌骨发育问题。

依托隐适美First™隐形矫治器与腭扩张器的组合方案，爱齐科技可为医生提供覆盖骨骼与牙弓扩展的早期干预全流程解决方案。

爱齐科技指出，早期阻断性正畸治疗（Phase 1治疗）约占每年正畸病例的20%，且需求持续增长。传统Phase 1治疗通常通过金属扩弓器或局部托槽进行，而隐适美First™隐形矫治器可针对性解决临床牙冠较短、替牙期管理及牙弓扩展等问题。结合腭扩张器与下颌前导功能，医生可为青少年患者提供更全面的颌骨平衡与咬合矫正方案。

爱齐科技执行副总裁兼亚太区总经理David Carr表示：“作为爱齐科技首款直接3D打印的正畸装置，这一系统体现了公司以创新技术推动数字化正畸发展的承诺，旨在提升患者的治疗体验。随着该系统在中国获批，公司将向中国市场提供这一创新产品。”

隐适美腭扩张器的治疗方案基于iTero口内扫描数据生成，通过系列定制化可摘戴装置逐步扩展患者上颌至目标位置。截至目前，该系统已在美国、加拿大、巴西、澳大利亚等市场上市，未来预计将在更多市场推出。