山东临沂开展口腔诊疗机构医疗器械专项检查，严管器械使用安全

图源：临沂市市场监督管理局

好的牙·讯｜近日，临沂市市场监督管理局发布消息称，该局近期以郯城县为示范区域，组织开展口腔诊疗机构医疗器械专项监督检查，重点围绕进货查验、储存管理和设备运维三个环节排查风险隐患。。

检查前，监管部门对辖区口腔诊疗机构进行建档摸底，并根据重点风险细化检查清单，开展针对性检查。进货查验方面，重点核查牙科种植体、正畸材料、消毒灭菌设备等医疗器械的购进渠道、产品资质、供货商资质、购进票据及验收台账，防止来源不明的医疗器械流入诊疗环节。

储存管理方面，重点检查印模材料、咬合纸、正畸丝等一次性医用耗材的效期管理，以及温湿度监测设备和相关记录。设备运维方面，则核查牙科综合治疗台、超声洁牙设备等在用医疗器械的维护保养记录。

据临沂市市场监督管理局披露，截至2026年11月6日，郯城县市场监督管理局累计检查口腔诊疗机构73家次，排查安全风险隐患6项，督促27家完成整改。

除现场检查外，当地还推行柔性监管模式。针对部分口腔诊疗机构从业人员法规知识不足、台账记录填写不规范等问题，监管人员上门指导医疗器械采购、进货查验及维护保养等记录的规范填写；对检查发现的轻微问题，现场指导整改。

在部门协作方面，市场监管部门加强与卫生健康部门的联动，开展联合检查，建立信息互通、线索共享机制。对于使用未经注册或备案、过期失效医疗器械等违法违规行为，依法从严处置，并通过以案释法、负责人警示约谈等方式强化机构合规意识。

医疗器械进货查验和效期管理也是其他地区监管执法的重点。据好的牙此前报道，2026年8月17日，成都一家口腔诊所因收到警告后仍未建立并执行医疗器械进货查验记录制度，被成都市市场监督管理局罚款1万元；2026年10月8日，江门市市场监督管理局对一家医院作出行政处罚，该院因使用过期的牙科综合治疗机开展医疗服务，被没收3台设备并罚款3.8万元。

临沂市市场监督管理局表示，下一步将持续加强医疗器械使用环节常态化监管，健全日常巡查、随机抽查和问题闭环管理机制，进一步推动监管执法与服务相结合，规范医疗器械使用秩序。

临沂市加强口腔诊疗机构监管力度 严管口腔器械使用安全，临沂市市场监督管理局，2026年11月6日

对市政协十六届三次会议第66号提案《关于进一步规范口腔医疗机构消毒工作的建议》的答复，临沂市卫生健康委员会，2024年11月19日

警告后未整改医械进货查验制度，某口腔诊所被罚1万元，好的牙，2026年10月8日

江门某医院使用过期牙科综合治疗机，被没收设备并罚款3.8万元，好的牙，2026年10月19日

【原始文件】→ 【一手信源】临沂市市场监督管理局 - 临沂市加强口腔诊疗机构监管力度 严管口腔器械使用安全