深圳出台全链条支持医药和医疗器械发展措施

近日，深圳市发展和改革委员会等四部门印发《深圳市全链条支持医药和医疗器械发展若干措施》（深发改规〔2025〕3号），旨在促进医药和医疗器械产业快速发展，打造国内领先、国际一流的产业集聚发展高地。

根据该措施，深圳将重点强化基础研究与核心技术攻关，重点支持创新药物研发，以及高端医学影像、医用机器人、高性能植介入器械、人工智能辅助诊断系统等医疗器械创新。

对完成临床试验并实现海内外上市的1类创新药，按Ⅰ至Ⅲ期临床试验阶段分别给予最高1000万至3000万元奖励。宠物药与医疗器械研发也被纳入支持范围，符合条件的最高可获500万元奖励。

为加速创新成果转化，措施提出建立“研审联动”注册服务体系，在产业集聚区设置指导工作站，缩短审评审批周期；拓展“港澳药械通”实施范围，推动更多临床急需药械在深先行先试。此外，深圳将探索利用真实世界数据支持药械上市审批与安全性研究。

生产制造方面，深圳对搭建创新药械产线给予支持，优先布局合成生物技术应用，并计划每年新增至少20万平方米产业用地及100万平方米专业园区，配套建设公共服务平台。

市场拓展上，政策明确优化采购模式，支持创新药械快速挂网，并推动医保目录“应配尽配”，减轻医疗机构考核压力。

该措施还特别强调了国际化发展支持，对药械企业向海外公司授权产品海外研发销售权益的，将按照企业获得首付款金额的5%予以资金奖励，最高不超过1000万元。鼓励企业设立海外子公司及跨境生产，并搭建深圳市药械企业海外市场拓展服务平台，汇集国内外研发、检验检测、注册等资源，提供全方位“一站式”服务。

以下为一图读懂《深圳市全链条支持医药和医疗器械发展若干措施》：